基礎的医薬品って何？変更調剤できるの？ - 薬剤師による調剤薬局の仕事解説

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平成28年4月の薬価改定で導入された「基礎的医薬品」を知っていますか？薬局の現場で働いていても、知らない人がほとんどではないかと思います。

実際のところ、基礎的医薬品について知らなくても困ることはほとんどありません。しかし基礎的医薬品には、後発医薬品への変更調剤に関する裏技的なルールがありますので、知っていて良かったと思える場合があるかもしれません。

ここでは基礎的薬品について解説します。

基礎的医薬品とは

基礎的医薬品は平成28年4月の薬価改定で新設された枠組みです。基礎的医薬品について、厚生労働省発表の「医薬品産業強化総合戦略」には次のように記載されています。

（１）基礎的医薬品等の安定供給の確保
長期間にわたり医療現場で使用され、有効性、安全性プロファイルが明確な品目の内、臨床上の必要性が高く将来にわたり継続的に製造販売されることが求められる「基礎的医薬品」については、数次の薬価改定により価格水準が相対的に低くなっているものもあり、今後更に過度の価格下落が続けば、市場への継続的な供給を行うことが困難となることも予想される。質の高い効率的な医療を実現するという観点から、このような基礎的医薬品について、継続的な安定供給を確保するために薬価上の措置を講ずることを検討する。
①「基礎的医薬品」の安定供給のための薬価上の措置
・例えば、長期間にわたり薬価収載されており、累次に渡る薬価改定を受けているものの内、医療現場の要望があるため、供給停止もままならないような医薬品については、継続的な市場への安定供給を確保する必要がある。このため、最低薬価では供給の維持（製造設備の改修を含む）が困難な品目や以前に不採算品再算定を受けた品目も含め、基礎的医薬品の要件を明確にした上で、薬価上必要な措置などについて検討を行う。
②安価な医薬品の使用促進
・医療の質を落とすことなく、患者の負担を軽くし、医療保険財政の改善に資するという観点から、後発医薬品に限らず、安価で質の高い効率的な医療に資する医薬品の使用促進のあり方について検討する。

基礎的医薬品は「臨床上の必要性が高く安定供給が求められる一方で、薬価改定により薬価が下落することで安定供給が危ぶまれる品目については、安定供給ができる程度の薬価を維持しましょう」という制度です。

具体的に基礎的医薬品の薬価をいくらに設定するかについては

最も販売額が大きい銘柄に価格を集約してその薬価を維持する。

ということで、薬価が一番高い品目に合わせることになりました。基礎的医薬品のリストはこちらで公開されています。全部で617品目あります。

薬価に関してイメージが湧きにくいかもしれないので、実際の例をあげて見てみましょう。基礎的医薬品の対象となったケフラールカプセル250mgを例にあげます。

平成28年4月の薬価改定前、ケフラールカプセル250mg（先発医薬品）にはいくつかの後発医薬品が存在しました。医薬品名と改定前薬価の一覧を以下に示します。（経過措置終了品目は除く）

医薬品名	薬価	先発/後発
ケフラールカプセル２５０ｍｇ	53.70	先発品
トキクロルカプセル２５０ｍｇ	22.60	後発品
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「ＴＣＫ」	22.60	後発品
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「トーワ」	22.60	後発品
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「日医工」	22.60	後発品
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「ＪＧ」	22.60	後発品
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「ＳＮ」	28.20	後発品
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「サワイ」	22.60	後発品

先発品のケフラールカプセルの薬価が53.7円で、後発品は28.2円と22.6円の2価格帯に分かれていました。

上記8品目はすべて平成28年4月の薬価改定で基礎的医薬品の対象となりました。薬価改定後の薬価一覧を以下に示します。

医薬品名	薬価	先発/後発
ケフラールカプセル２５０ｍｇ	53.70	－
トキクロルカプセル２５０ｍｇ	53.70	－
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「ＴＣＫ」	53.70	－
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「トーワ」	53.70	－
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「日医工」	53.70	－
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「ＪＧ」	53.70	－
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「ＳＮ」	53.70	－
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「サワイ」	53.70	－

基礎的医薬品の薬価は「最も販売額が大きい銘柄に価格を集約」ですから、8品目すべて、ケフラールカプセルの改定前薬価と同価格である53.7円に集約されました。

改定前はケフラールカプセルが先発品、その他7品目が後発品でしたが、改定後は8品目すべて「基礎的医薬品」というカテゴリーになり、先発品でも後発品でもなくなりました。

基礎的医薬品へ変更調剤できるか？

上で述べたように、基礎的医薬品は後発医薬品ではありません。したがって原則として基礎的医薬品への変更調剤はできません。しかし例外があります。疑義解釈資料から引用します。

（問１）処方せんにおいて変更不可とされていない処方薬については、後発医薬品への変更調剤は認められているが、基礎的医薬品への変更調剤は行うことができるか。
（答）基礎的医薬品であって、平成28年３月31日まで変更調剤が認められていたもの（「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等）については、従来と同様に変更調剤を行うことができる。
なお、その際にも「処方せんに記載された医薬品の後発医薬品への変更について」（平成24年３月５日付け保医発0305第12号）に引き続き留意すること。

引用のとおり、基礎的医薬品のうち平成28年3月31日まで後発医薬品だった品目については変更調剤が可能です。

たとえば、ケフラールカプセル２５０ｍｇをセファクロルカプセル２５０ｍｇ「ＴＣＫ」に変更調剤することができます。

基礎的医薬品のうち平成28年3月31日まで後発医薬品だった品目の一覧を以下に示します。97品目あります。

医薬品名	規格
Ｌ－キサール顆粒５００	５００ｍｇ１ｇ
ＭＳツワイスロンカプセル１０ｍｇ	１０ｍｇ１カプセル
ＭＳツワイスロンカプセル３０ｍｇ	３０ｍｇ１カプセル
ＭＳツワイスロンカプセル６０ｍｇ	６０ｍｇ１カプセル
アクメイン注	２００ｍＬ１袋
アスゾール錠２５０ｍｇ	２５０ｍｇ１錠
アステマリン３号ＭＧ輸液	５００ｍＬ１瓶
アルベカシン硫酸塩注射液１００ｍｇ「ＨＫ」	１００ｍｇ２ｍＬ１管
アルベカシン硫酸塩注射液１００ｍｇ「テバ」	１００ｍｇ２ｍＬ１管
アルベカシン硫酸塩注射液２００ｍｇ「ＨＫ」	２００ｍｇ４ｍＬ１管
アルベカシン硫酸塩注射液２００ｍｇ「テバ」	２００ｍｇ４ｍＬ１管
アルベカシン硫酸塩注射液２５ｍｇ「ＨＫ」	２５ｍｇ０．５ｍＬ１管
アルベカシン硫酸塩注射液２５ｍｇ「テバ」	２５ｍｇ０．５ｍＬ１管
アルベカシン硫酸塩注射液７５ｍｇ「ＨＫ」	７５ｍｇ１．５ｍＬ１管
アルベカシン硫酸塩注射液７５ｍｇ「テバ」	７５ｍｇ１．５ｍＬ１管
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「ＪＧ」	２５０ｍｇ１カプセル
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「ＳＮ」	２５０ｍｇ１カプセル
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「ＴＣＫ」	２５０ｍｇ１カプセル
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「サワイ」	２５０ｍｇ１カプセル
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「トーワ」	２５０ｍｇ１カプセル
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「日医工」	２５０ｍｇ１カプセル
セファクロル細粒小児用１０％「ＪＧ」	１００ｍｇ１ｇ
セファクロル細粒小児用１０％「サワイ」	１００ｍｇ１ｇ
セファレキシンカプセル２５０ｍｇ「トーワ」	２５０ｍｇ１カプセル
セフィーナ細粒１００	１００ｍｇ１ｇ
セフィーナ細粒５０	５０ｍｇ１ｇ
センセファリンカプセル１２５	１２５ｍｇ１カプセル
センセファリンシロップ用細粒１０％	１００ｍｇ１ｇ
センセファリンシロップ用細粒２０％	２００ｍｇ１ｇ
ソリューゲンＧ注	３００ｍＬ１袋
ソリューゲンＧ注	２００ｍＬ１袋
ソルアセトＤ輸液	２５０ｍＬ１袋
ソルアセトＤ輸液	２００ｍＬ１袋
ソルデム３ＰＧ輸液	５００ｍＬ１袋
ソルデム３ＰＧ輸液	２００ｍＬ１袋
ソルデム３輸液	５００ｍＬ１袋
ソルデム３輸液	２００ｍＬ１袋
ソルデム６輸液	５００ｍＬ１袋
ソルデム６輸液	２００ｍＬ１袋
ソルラクトＤ輸液	５００ｍＬ１袋
ソルラクトＤ輸液	２５０ｍＬ１袋
ソルラクトＳ輸液	５００ｍＬ１袋
ソルラクトＳ輸液	２５０ｍＬ１袋
チニダゾール錠２００ｍｇ「Ｆ」	２００ｍｇ１錠
チニダゾール錠５００ｍｇ「Ｆ」	５００ｍｇ１錠
デノサリン１輸液	５００ｍＬ１袋
デノサリン１輸液	２００ｍＬ１袋
トキクロルカプセル２５０ｍｇ	２５０ｍｇ１カプセル
ニソリ・Ｓ注	５００ｍＬ１瓶
ハリゾンシロップ１００ｍｇ／ｍＬ	１００ｍｇ１ｍＬ
ハリゾン錠１００ｍｇ	１００ｍｇ１錠
ハルトマンＤ液「小林」	５００ｍＬ１瓶
ビダラビン点滴静注用３００ｍｇ「Ｆ」	３００ｍｇ１瓶
ピペユンシン注射用１ｇ	１ｇ１瓶
ピペユンシン注射用２ｇ	２ｇ１瓶
ピペラシリンＮａ注射用１ｇ「ＳＮ」	１ｇ１瓶
ピペラシリンＮａ注射用１ｇ「サワイ」	１ｇ１瓶
ピペラシリンＮａ注射用１ｇ「テバ」	１ｇ１瓶
ピペラシリンＮａ注射用２ｇ「ＳＮ」	２ｇ１瓶
ピペラシリンＮａ注射用２ｇ「サワイ」	２ｇ１瓶
ピペラシリンＮａ注射用２ｇ「テバ」	２ｇ１瓶
ピペラシリンＮａ注用１ｇ「トーワ」	１ｇ１瓶
ピペラシリンＮａ注用２ｇ「トーワ」	２ｇ１瓶
フルクトラクト注	２００ｍＬ１袋
フルクトラクト注	５００ｍＬ１袋
ペロール注	３００ｍＬ１瓶
ペロール注	３００ｍＬ１袋
ホスホマイシンＮａ静注用０．５ｇ「タカタ」	５００ｍｇ１瓶
ホスホマイシンＮａ静注用１ｇ「ＮＰ」	１ｇ１瓶
ホスホマイシンＮａ静注用１ｇ「タカタ」	１ｇ１瓶
ホスホマイシンＮａ静注用２ｇ「ＮＰ」	２ｇ１瓶
ホスホマイシンＮａ静注用２ｇ「タカタ」	２ｇ１瓶
ホスホマイシンカルシウムカプセル２５０ｍｇ「日医工」	２５０ｍｇ１カプセル
ホスホマイシンカルシウムカプセル５００ｍｇ「日医工」	５００ｍｇ１カプセル
ホスホミンドライシロップ４００	４００ｍｇ１ｇ
ホスマイカプセル２５０ｍｇ	２５０ｍｇ１カプセル
ホスマイカプセル５００ｍｇ	５００ｍｇ１カプセル
ミノサイクリン塩酸塩顆粒２％「サワイ」	２０ｍｇ１ｇ
ラクテックＤ輸液	５００ｍＬ１袋
ラクテックＧ輸液	５００ｍＬ１袋
ラクテックＧ輸液	２５０ｍＬ１袋
ラクテックＧ輸液	１Ｌ１袋
ラクトリンゲルＳ注「フソー」	２００ｍＬ１瓶
ラクトリンゲルＳ注「フソー」	５００ｍＬ１瓶
ラクトリンゲルＳ注「フソー」	５００ｍＬ１袋
ラクトリンゲルＳ注「フソー」	２００ｍＬ１袋
ラリキシンドライシロップ小児用１０％	１００ｍｇ１ｇ
ラリキシンドライシロップ小児用２０％	２００ｍｇ１ｇ
ラリキシン錠２５０ｍｇ	２５０ｍｇ１錠
リナセート輸液	２００ｍＬ１袋
リナセート輸液	２００ｍＬ１瓶
リュウアト１％眼軟膏	１％１ｇ
ワイドシリン細粒２０％	２００ｍｇ１ｇ
注射用ビクシリンＳ１００	（１００ｍｇ）１瓶
注射用ビクシリンＳ１０００	（１ｇ）１瓶
注射用ビクシリンＳ５００	（５００ｍｇ）１瓶
日点アトロピン点眼液１％	１％５ｍＬ１瓶

薬局では注射薬はほとんど扱いませんので、上の表から注射薬を削除した表を以下に示します。36品目あります。

医薬品名	規格
Ｌ－キサール顆粒５００	５００ｍｇ１ｇ
ＭＳツワイスロンカプセル１０ｍｇ	１０ｍｇ１カプセル
ＭＳツワイスロンカプセル３０ｍｇ	３０ｍｇ１カプセル
ＭＳツワイスロンカプセル６０ｍｇ	６０ｍｇ１カプセル
アスゾール錠２５０ｍｇ	２５０ｍｇ１錠
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「ＪＧ」	２５０ｍｇ１カプセル
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「ＳＮ」	２５０ｍｇ１カプセル
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「ＴＣＫ」	２５０ｍｇ１カプセル
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「サワイ」	２５０ｍｇ１カプセル
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「トーワ」	２５０ｍｇ１カプセル
セファクロルカプセル２５０ｍｇ「日医工」	２５０ｍｇ１カプセル
セファクロル細粒小児用１０％「ＪＧ」	１００ｍｇ１ｇ
セファクロル細粒小児用１０％「サワイ」	１００ｍｇ１ｇ
セファレキシンカプセル２５０ｍｇ「トーワ」	２５０ｍｇ１カプセル
セフィーナ細粒１００	１００ｍｇ１ｇ
セフィーナ細粒５０	５０ｍｇ１ｇ
センセファリンカプセル１２５	１２５ｍｇ１カプセル
センセファリンシロップ用細粒１０％	１００ｍｇ１ｇ
センセファリンシロップ用細粒２０％	２００ｍｇ１ｇ
チニダゾール錠２００ｍｇ「Ｆ」	２００ｍｇ１錠
チニダゾール錠５００ｍｇ「Ｆ」	５００ｍｇ１錠
トキクロルカプセル２５０ｍｇ	２５０ｍｇ１カプセル
ハリゾンシロップ１００ｍｇ／ｍＬ	１００ｍｇ１ｍＬ
ハリゾン錠１００ｍｇ	１００ｍｇ１錠
ホスホマイシンカルシウムカプセル２５０ｍｇ「日医工」	２５０ｍｇ１カプセル
ホスホマイシンカルシウムカプセル５００ｍｇ「日医工」	５００ｍｇ１カプセル
ホスホミンドライシロップ４００	４００ｍｇ１ｇ
ホスマイカプセル２５０ｍｇ	２５０ｍｇ１カプセル
ホスマイカプセル５００ｍｇ	５００ｍｇ１カプセル
ミノサイクリン塩酸塩顆粒２％「サワイ」	２０ｍｇ１ｇ
ラリキシンドライシロップ小児用１０％	１００ｍｇ１ｇ
ラリキシンドライシロップ小児用２０％	２００ｍｇ１ｇ
ラリキシン錠２５０ｍｇ	２５０ｍｇ１錠
リュウアト１％眼軟膏	１％１ｇ
ワイドシリン細粒２０％	２００ｍｇ１ｇ
日点アトロピン点眼液１％	１％５ｍＬ１瓶